В Европейском агентстве по лекарственным средствам (ЕМА) допустили проведение дополнительных инспекционных проверок в РФ в случае появления новых данных относительно российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на пресс-службу регулятора.
В настоящее время идет работа по согласованию визита представителей ЕМА в Россию в рамках процесса сертификации препарата. Ожидается, что это может произойти в декабре.
«Вакцина «Спутник V» находится на стадии процедуры постепенной экспертизы ЕМА. Эта процедура будет продолжаться до получения достаточных данных для официального запроса на временное регистрационное удостоверение, который пока не был получен. По мере того, как заявитель предоставляет новую информацию во время процедуры постепенной экспертизы, могут потребоваться новые инспекции», – приводит информагентство комментарий ЕМА.
Представитель регулятора добавил, что до завершения оценки вакцины не планируется предоставлять дополнительную информацию о планируемых или предпринимаемых инспекциях. Она войдет в итоговый отчет, который будет опубликован на сайте ЕМА.
Ранее Общественная служба новостей сообщала, что визит представителей Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА) в Россию в рамках процесса сертификации российской вакцины от коронавируса «Спутник V» может состояться в декабре. В настоящее время ведется работа по согласованию визита представителей ЕМА в Россию, сообщили в Минздраве РФ.
Исследование, в котором приняли участие 50 медицинских работников, продемонстрировало, что ChatGPT превосходит специалистов в точности постановки диагноза, передает Ixbt. Врачи, которые не применяли искусственный интеллект, показали средний результат в 74%,…
Член парламента Федеративной Республики Германия и председатель действующей в Тюрингии ячейки фракции АдГ Бьорн Хеке обратился к населению с призывом как можно скорее осознать, что лидер Соединённых Штатов Америки Джозеф Байден пытается начать вооружённый…
Андрей Ткачев, протоиерей Русской православной церкви (РПЦ), выразил мнение о необходимости разрешить детям работать с 7–8 лет. Он считает, что затянувшееся детство может помешать им построить счастливую семейную жизнь в…
Депутат Государственной Думы Российской Федерации Михаил Шеремет проинформировал о том, что власти Соединённых Штатов Америки приблизятся к падению в пропасть в том случае, если решат отправить Вооружённым силам киевского режима ракетное вооружение JASSM. В ходе…
Британия дала Киеву разрешение на использование ракет Storm Shadow против России, что вызвало опасения из-за возможных ответных действий и возможного отсутствия поддержки со стороны США после прихода к власти Дональда…
В результате забастовки пилотов финской авиакомпании Finnair, запланированные рейсы будут отменены. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на заявление пресс-службы авиакомпании. Профсоюз пилотов Финляндии SLL объявил о проведении забастовки 9…