Европейский регулятор заявил о возможных дополнительных проверках «Спутника V»

В Европейском агентстве по лекарственным средствам (ЕМА) допустили проведение дополнительных инспекционных проверок в РФ в случае появления новых данных относительно российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на пресс-службу регулятора.

В настоящее время идет работа по согласованию визита представителей ЕМА в Россию в рамках процесса сертификации препарата. Ожидается, что это может произойти в декабре.

«Вакцина «Спутник V» находится на стадии процедуры постепенной экспертизы ЕМА. Эта процедура будет продолжаться до получения достаточных данных для официального запроса на временное регистрационное удостоверение, который пока не был получен. По мере того, как заявитель предоставляет новую информацию во время процедуры постепенной экспертизы, могут потребоваться новые инспекции», – приводит информагентство комментарий ЕМА.

Представитель регулятора добавил, что до завершения оценки вакцины не планируется предоставлять дополнительную информацию о планируемых или предпринимаемых инспекциях. Она войдет в итоговый отчет, который будет опубликован на сайте ЕМА.

Ранее Общественная служба новостей сообщала, что визит представителей Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА) в Россию в рамках процесса сертификации российской вакцины от коронавируса «Спутник V» может состояться в декабре. В настоящее время ведется работа по согласованию визита представителей ЕМА в Россию, сообщили в Минздраве РФ.