Разработчики «Спутника V» изменят методы оценки вакцины

Разработчики «Спутника V» намерены изменить методы оценки отечественной вакцины. Такой шаг необходим для ее регистрации в Европейском агентстве лекарственных средств, рассказала и.о. генерального директора ФГБУ “Научный центр экспертизы средств медицинского применения” Минздрава России Валентина Косенко.

По ее словам, некоторые методы оценки качества препаратов, используемые в РФ, не принимаются в более развитых по фармацевтике государствах.

«Так, разработчиком “Спутника V” сегодня ведётся работа по замене методов, которые используются на животных, методами in vitro», – подчеркнула она на форуме «Биотехмед».

Косенко добавила, что в настоящее время во всем мире ищут такие методы оценки качества, которые станут более точными и специфичными.

Ранее разработчики «Спутник V» заявили, что рассчитывают на регистрацию вакцины в ВОЗ до конца ноября.